GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
| 标准号 | GB 9706.236-2021 | 标准名称 | 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 |
| 发布日期 | 2021-12-01 | 实施日期 | 2023-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | GB 9706.22-2003 | |
| 提出单位 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会 | |
| 执行单位 | 国家药品监督管理局 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
| 中国标准分类 | C39 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 王航、洪伟、黄佩丽、陈文韬、朱伟辉 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳市新元素医疗技术开发有限公司、深圳市海德医疗设备有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。 本文件适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备，包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备，以下简称ME设备。本文件的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机、X射线和超声设备不包括在本文件中。 |
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