GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
标准号 | GB/T 25440.1-2021 | 标准名称 | 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理 |
发布日期 | 2021-11-26 | 实施日期 | 2022-12-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | GB/T 25440.1-2010 | |
提出单位 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 | |
执行单位 | 国家药品监督管理局 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
中国标准分类 | C45 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | 李立宾、李佳、杨群、董骧、李沅、陈长胜、李梅 | ||
起草单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通科技集团有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司 | ||
适用范围 | GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。 本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。 本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。 |
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