标准编号：GB 9706.202-2021
代替以下标准：GB 9706.4-2009
中文名称：医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-05-01
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
顾征宇、洪伟、石戴峰、丁红雪、陈伟、朱修强
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司、常州市延陵电子设备有限公司、上海沪通电子有限公司
标准范围
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
额定输出功率不超过50W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除 于本文件的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。
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