GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.222-2022

代替以下标准：GB 9706.20-2000

中文名称：医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

发布日期：2022-03-15

实施日期：2024-05-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

杜堃、方春子、李敏、黄丹、孙瑜

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院

标准范围

本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能，该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。

在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。

本文件的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。

标准预览图