标准编号：GB/T 41428.1-2022
中文名称：外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
英文名称：Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
张洪、何建军、林进、王曼、张良、陈继营、许霖、王彩梅、李新宇
起草单位
中国人民解放军总医院第四医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京纳通医学研究院有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司
标准范围
本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
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