标准编号：GB 9706.218-2021
代替以下标准：GB 9706.19-2000
中文名称：医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-05-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：国家药品监督管理局
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
何涛、郑建、徐张恒、夏忠诚、钱文文、吴夷
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院
标准范围
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。
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