标准编号:DB32/T 4224-2022
中文名称:地方习用对照药材制备能力的通用要求
英文名称:General requirements for Preparation Capacity of Reference Materia Medica for Local use
发布日期:2022-03-18
实施日期:2022-04-18
提出单位:江苏省药品监督管理局
归口单位:江苏省医药标准化技术委员会
批准发布部门:江苏省市场监督管理局
起草人
王立新、徐厚明、胡晨希、杨立伟、崔小红、华苏、潘文、伍衢、周乐、于艪
起草单位
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
标准范围
本文件规定了我省地方习用对照药材在人员、设施设备、质量控制、贮存等基本要求。
本文件适用于我省药品检测机构、药品生产企业、医疗机构等相关单位制备用于地方习用中药材、提取物、医疗机构中药制剂等薄层鉴别用的地方习用对照药材制备。