DB34/T 4136-2022 医药研发外包服务工作规范
标准号 | DB34/T 4136-2022 | 标准名称 | 医药研发外包服务工作规范 |
发布日期 | 2022-03-29 | 实施日期 | 2022-04-29 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 安徽省商务厅 | 归口单位 | 安徽省商务厅 |
批准发布部门 | 安徽省市场监督管理局 | ||
中国标准分类 | A16 | ||
国际标准分类 | 03.080.00 | ||
起草人 | 高煜、操铖、夏俊、程宁、郭富城、秦秀宾、杨锦、张敏、程圆圆、宋菲 | ||
起草单位 | 华益药业科技(安徽)有限公司、合肥市开凡检测科技有限公司、合肥市诗泰特医药科技有限公司、安徽省服务贸易和服务外包协会、安徽省质量和标准化研究院、卫达临床医学研究(合肥)有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了医药研发外包服务研发机构(以下称“接包方”)的要求、项目承接、研发服务、成果确认及交付、服务外包管理。 本文件适用于药物研发外包服务。 |
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