DB34/T 4136-2022 医药研发外包服务工作规范

标准号 DB34/T 4136-2022 标准名称 医药研发外包服务工作规范
发布日期 2022-03-29 实施日期 2022-04-29
废止日期 代替以下标准
提出单位 安徽省商务厅 归口单位 安徽省商务厅
批准发布部门 安徽省市场监督管理局
中国标准分类 A16
国际标准分类 03.080.00
起草人 高煜、操铖、夏俊、程宁、郭富城、秦秀宾、杨锦、张敏、程圆圆、宋菲
起草单位 华益药业科技(安徽)有限公司、合肥市开凡检测科技有限公司、合肥市诗泰特医药科技有限公司、安徽省服务贸易和服务外包协会、安徽省质量和标准化研究院、卫达临床医学研究(合肥)有限公司
适用范围

本文件规定了医药研发外包服务研发机构(以下称“接包方”)的要求、项目承接、研发服务、成果确认及交付、服务外包管理。

本文件适用于药物研发外包服务。

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