标准编号：DB43/T 1897-2020
中文名称：化学发光免疫分析仪用参考光源通用技术要求
英文名称：General technical requirements ofreference light source for chemiluminescence immunoanalyzer
发布日期：2020-12-29
实施日期：2021-03-29
提出单位：湖南省药品监督管理局
归口单位：湖南省药品监督管理局
批准发布部门：湖南省市场监督管理局
起草人
邓振进、黄海萍、周阳、曹俐、吴碧涛、刘向荣、姚健、彭明霞、周宇、刘鹏举、彭再明、陈新平、邬鹏程、高飞、琚新军、林云峰
起草单位
湖南省医疗器械检验检测所、湖南乐准智芯生物科技有限公司
标准范围
本文件规定了化学发光免疫分析仪用参考光源的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
本文件适用于化学发光免疫分析仪用参考光源。
立即下载标准文件