标准编号：GB 16383-2014
代替以下标准：GB 16383-1996
中文名称：医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
英文名称：Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products
发布日期：2014-12-22
实施日期：2015-07-01
归口单位：国家卫生健康委员会
起草人
徐燕、谈智、张钧、李新武、陈学良、张流波
起草单位
江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、苏州市疾病预防控制中心
标准范围
本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。
本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位。
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