标准编号：GB 15213-2016
代替以下标准：GB 15213-1994
中文名称：医用电子加速器 性能和试验方法
英文名称：Medical electron accelerators—Functional performance characteristics and test methods
发布日期：2016-06-14
实施日期：2018-01-01
归口单位：国家药品监督管理局
起草人
焦春营、章兆园
起草单位
北京市医疗器械检验所
标准范围
本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。
本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。
本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器，其标称能量为1MeV～50MeV，在距辐射源1m处的最大吸收剂量率为0.001Gy/s～1Gy/s，正常治疗距离在50 cm～200 cm之间。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。
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