标准编号:GB 9706.203-2020

中文名称:医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment

发布日期:2020-05-29

实施日期:2023-05-01

归口单位:国家药品监督管理局

起草人

钱学波、杨建刚、高山、黄修文、张赟、刘博、周会林、郑坤

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海道生医疗科技有限公司、南京仙能医疗科技有限公司

标准范围

GB9706的本部分规定了短波治疗设备(以下称为ME设备)的安全要求。

本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。

注:在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条软以星号(*)进行标注。

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