标准编号:GB 9706.103-2020
代替以下标准:GB 9706.12-1997
中文名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
英文名称:Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
柳晶波、张龙达、刘璞、梁铁城、王云山、陈勇、孟昭阳、郝素丽
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司
标准范围
GB 9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。