WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质

本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质，这些参考物质 可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。 本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。 本标准也就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。