SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器

标准编号：SN/T 0323.2-2007

代替以下标准：SN/T 0323-1994

中文名称：进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器

发布日期：2007-12-24

实施日期：2008-07-01

归口单位：国家认证认可监督管理委员会

批准发布部门：国家质量监督检验检疫总局

起草人

宋永利

起草单位

吉林出入境检验检疫局等

标准范围

SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。 本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器（以下简称“注射器”）。 本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。

标准预览图