标准编号：YY 0290.5-2008
代替以下标准：YY 0290.5-1997
中文名称：医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
何涛、陈献花
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
标准范围
YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。
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