标准编号:YY 1075-2007
代替以下标准:YY 91075-1999
中文名称:硬性宫腔内窥镜
发布日期:2007-07-02
实施日期:2008-08-01
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
姜克让、高明贤
起草单位
沈阳沈大内窥镜有限公司
标准范围
本标准规定了硬性宫腔内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于硬性宫腔内窥镜(以下简称宫腔镜)。宫腔镜主要用于医学临床中对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗。 本标准不适用于高频电切宫腔镜。