标准编号：YY 1001.2-2004
代替以下标准：YY 91061-1999
中文名称：蓝芯全玻璃注射器
发布日期：2004-10-10
实施日期：2005-09-01
归口单位：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
赵翠娣、江菊玲
起草单位
宁波和平注射器厂、上海医疗器械检测所
标准范围
YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。本部分不包括：——专业标准化技术委员会工作章程的要求；——医疗器械行业标准实施评价和复审的要求；——医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求；——医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。
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