标准编号:YY 0635.4-2009
中文名称:吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
归口单位:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
邓咏如、李云飞
起草单位
北京谊安医疗系统股份有限公司
标准范围
YY 0635的本部分是基于GB 9706.1-2007的专用标准。正如GB 9706.1-2007的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1-2007的章条适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。 本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件,并且是连续地有操作者介入的。 与易燃麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机,如附录BB确定的,在本部分的适用范围之外。