标准编号：YY 0789-2010
中文名称：Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
韩坚城、叶岳顺
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为1064nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用,用于眼前节组织的切开和切除术,以达到治疗目的。
立即下载标准文件