标准编号:YY 0788-2010
中文名称:眼科仪器 微型角膜刀
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
张宝华、褚仁远
起草单位
无锡市康明医疗器械有限公司
标准范围
本标准规定了眼科仪器--微型角膜刀产品的分类、要求、试验方法、检验规则,标志、使用说明书,包装、运输和贮存。本标准适用于眼科仪器--微型角膜刀(以下简称微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同层次角膜屈光手术和角膜移植手术。本标准不包含对刀片的要求。