标准编号:YY 1028-2008
代替以下标准:YY 91028-1999
中文名称:纤维上消化道内窥镜
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
归口单位:全国医用光学和仪器标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
毛欣欣、何涛
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品,该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。