标准编号:YY 0070-2008
代替以下标准:YY 0070-1992
中文名称:食管窥镜
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
归口单位:全国医用光学仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
刘萍、徐天松
起草单位
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
标准范围
本标准规定了食管窥镜的定义及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于医疗临床使用的食管窥镜(以下简称窥镜),窥镜主要适用于食管病变的检查和/或与手术器械配合进行病变部位的治疗。