标准编号:YY 0776-2010
中文名称:肝脏射频消融治疗设备
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
齐丽晶、段乔峰
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司等
标准范围
本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射颐消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。