YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

标准编号：YY 0648-2008

中文名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-12-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

起草人

曾宁、韩晓鹏

起草单位

北京市医疗器械检验所

标准范围

本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。

标准预览图