标准编号:YY 0648-2008
中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
曾宁、韩晓鹏
起草单位
北京市医疗器械检验所
标准范围
本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。
标准编号:YY 0648-2008
中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
曾宁、韩晓鹏
北京市医疗器械检验所
本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。