标准编号:YY 0587-2005
中文名称:一次性使用无菌牙科注射针
发布日期:2005-12-17
实施日期:2006-12-01
归口单位:全国注射器(针)标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
张洪辉、张谦
起草单位
浙江康德莱医疗器械有限公司
标准范围
本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。本标准适用于安装在简式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。本标准没有给出确认灭菌过程的要求。