标准编号:YY 0017-2008
代替以下标准:YY 0017-2002
中文名称:骨接合植入物 金属接骨板
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
王祚龑、宋铎
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
标准范围
本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。 本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板(以下简称接骨板),但本标准不包含特殊设计的接骨板。