标准编号：YY 0018-2008
代替以下标准：YY 0018-2002
中文名称：骨接合植入物 金属接骨螺钉
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
张晨、宋铎
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
标准范围
本标准规定了骨接合植入物—金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。 本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉)，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
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