标准编号：YY/T 0268-2008
代替以下标准：YY/T 0268-2001
中文名称：牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
归口单位：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
林红、刘文一
起草单位
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
立即下载标准文件