标准编号:YY 1045.2-2010
中文名称:牙科手机 第2部分:直手机和弯手机
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
赵丽君、彭灿光
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、咸阳西北医疗器械(集团)有限公司等
标准范围
YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求,则认为是符合要求的。这些手机是以电动或气动马达为动力。