标准编号:YY 0897-2013
中文名称:耳鼻喉射频消融设备
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草人
刘博、刘丽晶
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司等
标准范围
本标准规定了耳鼻喉射倾消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高颁电灼设备。