标准编号：YY 0830-2011
中文名称：浅表组织超声治疗设备
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
叶方伟、王志俭
起草单位
重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心等
标准范围
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义，要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3．1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。 本标准不适用于YYl090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 本标准不适用于YY／T 06il所涉及的超声外科手术系统。
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