标准编号:YY/T 0884-2013
中文名称:适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草人
胡洋、胡金慧 等
起草单位
北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心等
标准范围
本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料,包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息,为选择和鉴定医疗保健产品和包装的材料提供指南。