标准编号:YY/T 0681.2-2010
中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
吴平、陈方 等
起草单位
山东省医疗器械质量检验中心
标准范围
YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。