标准编号:YY/T 0656-2008
中文名称:自动化血液培养系统
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
董明庆、沈然 等
起草单位
美国BD公司、法国生物梅里埃公司等
标准范围
本标准规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中微生物的自动化血培养系统(以下简称血培养系统),包括血培养设备及其所配套的培养基。 本标准所指微生物的范围是细菌和酵母样真菌。