标准编号:YY 0790-2010
中文名称:血液灌流设备
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
陈宇恩、钟圣馗 等
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
标准范围
本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。本标准不适用于:血泵;腹膜透析设备;血细胞分离设备;连续性血液净化设备;血浆分离、吸附设备;血液透析设备。