标准编号：YY 0464-2009
代替以下标准：YY 0464-2003
中文名称：一次性使用血液灌流器
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
顾汉卿、袁秦 等
起草单位
天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器（以下简称灌流器），该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。
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