标准编号:YY/T 0014-2005
代替以下标准:YY 0014-1990
中文名称:半自动生化分析仪
发布日期:2005-12-17
实施日期:2006-12-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
毕春雷、胡冬梅 等
起草单位
北京医疗器械检验所、北京松上技术有限公司
标准范围
本标准规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。