标准编号:YY/T 0726-2009
中文名称:与无源外科植入物联用的器械 通用要求
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
齐宝芬、张鹏 等
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会
标准范围
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械,但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。