标准编号:YY/T 0475-2011
代替以下标准:YY/T 0475-2004
中文名称:干化学尿液分析仪
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
归口单位:全国医用临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
杨宗兵、顾小丰 等
起草单位
北京市医疗器械检验所、长春迪瑞医疗科技股份有限公司等
标准范围
本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。 u3000u3000本标准适用于基于干化学原理对尿液分析试纸条进行分析的尿液分析仪。