标准编号:YY 0846-2011
中文名称:激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
齐伟明、叶忠琛 等
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等
标准范围
本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求.试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。 本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石(YAG)为工作介质,发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机(以下简称治疗机)。 治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。