标准编号:YY 0862-2011
中文名称:眼科光学 眼内填充物
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
归口单位:全国医用光学和仪器标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
陈献花、方丽 等
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
标准范围
本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。 本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离 的视网膜压平并复位。