标准编号：YY/T 0162.1-2009
代替以下标准：YY/T 0162.1-1994
中文名称：医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备
发布日期：2009-11-25
实施日期：2010-12-01
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
蒋时霖、王志俭
起草单位
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
标准范围
YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。 本部分适用于标称频率不超过15MHz范围内的B型超声诊断设备，作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。 本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
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