标准编号:YY 0308-2004
代替以下标准:YY 0308-1998
中文名称:医用透明质酸钠凝胶
发布日期:2004-11-08
实施日期:2005-11-01
归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
顾其胜、王文斌 等
起草单位
上海其胜生物材料技术研究所、山东省医疗器械质量检验中心
标准范围
本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的填充剂、关节内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。