标准编号：YY 0485-2011
代替以下标准：YY 0485-2004
中文名称：一次性使用心脏停跳液灌注器
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
起草人
何晓帆、梁灿权 等
起草单位
东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等
标准范围
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明 书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术 作心脏停跳液灌注用；也适用于组织器官保护液的灌注。
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