标准编号:YY/T 1174-2010
中文名称:半自动化学发光免疫分析仪
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
王军、傅宇光 等
起草单位
北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司等
标准范围
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。