标准编号:YY 0876-2013
中文名称:直线型切割吻合器及组件
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草人
虞国安、翁秉豪 等
起草单位
常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司
标准范围
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于直线型切割吻合器。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。 本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。