标准编号:YY 0006-2013
代替以下标准:YY 0006-1990
中文名称:金属双翼阴道扩张器
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
归口单位:全国计划生育器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草人
朱建军、姚天平 等
起草单位
浙江大吉医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等
标准范围
本标准适用于金属双翼阴道扩张器,该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。