标准编号:YY/T 0478-2011
代替以下标准:YY/T 0478-2004
中文名称:尿液分析试纸条
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
归口单位:全国医用临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
杨宗兵、张浩嘉 等
起草单位
北京市医疗器械检验所、广州市番禺区华鑫科技有限公司等
标准范围
本标准规定了尿液分析试纸条的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输 和贮存等内容。 本标准适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿液分析试纸条。