YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

标准编号：YY 0592-2016

代替以下标准：YY 0592-2005《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》

中文名称：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

发布日期：2016-01-26

实施日期：2018-01-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。